力爭(zhēng)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地，6月15日，合肥印發(fā)《加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》。記者從市經(jīng)信局了解到，合肥還將制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄，支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。
在肥進(jìn)行新藥研發(fā)將獲獎(jiǎng)補(bǔ)
支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新方面，合肥將從提升創(chuàng)新策源能力、支持新藥研發(fā)兩方面入手。提升創(chuàng)新策源能力，合肥將依托綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院等國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)，圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取若干國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實(shí)驗(yàn)室落地;新藥研發(fā)上，合肥將對(duì)開展臨床試驗(yàn)并在合肥轉(zhuǎn)化的新藥，包含化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行分階段獎(jiǎng)補(bǔ)。
在加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化上，合肥鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化——對(duì)新獲注冊(cè)批件并在本市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予最高200萬元獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬元。
制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
重點(diǎn)培育品種目錄
除了研發(fā)新藥外，生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)械也可申報(bào)相關(guān)獎(jiǎng)補(bǔ)。
據(jù)了解，合肥對(duì)新獲注冊(cè)證并在本市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、對(duì)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的固體制劑、注射劑的企業(yè)，按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)。其中，對(duì)首次取得登記號(hào)并在本市投產(chǎn)的原料藥、輔料(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A)，給予登記人最高20萬元的獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的，給予登記人最高30萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)。
同時(shí)合肥鼓勵(lì)在肥企業(yè)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對(duì)在肥企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)(雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)并在合肥結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎(jiǎng)補(bǔ)。單個(gè)品種每年最高500萬元，單個(gè)企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年最高1000萬元。
值得一提的是，合肥還將制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄，支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。“三首”(裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次)應(yīng)用示范、單品種年銷售收入首次突破均可按規(guī)申請(qǐng)獎(jiǎng)補(bǔ)。在產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展上，合肥將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間。(樂天茵子)
